一，生產(chǎn)廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試結(jié)果。

二，標(biāo)準(zhǔn)：

符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。

三，技術(shù)指標(biāo)

公稱規(guī)格：根據(jù)客戶要求

試驗(yàn)圈數(shù)：1-30圈，精度：±1%；

設(shè)定時間:1s～60min, 客戶任意設(shè)置，精度：0.2S

儀器依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

附錄F(規(guī)范性附錄)導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)方法

F.1 原理

將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導(dǎo)絲Z大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

F23固定點(diǎn), 圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導(dǎo)絲(見圖F1中2)。

注:圖F1所示為典型的試驗(yàn)裝置。

F.3程序

F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

F32將導(dǎo)絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導(dǎo)絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。

F33通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

F34展開導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

F.4 試驗(yàn)報告

試驗(yàn)報告應(yīng)包括下列信息:

a)導(dǎo)絲的識別;

b)導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。